药片生产

Colored Tablets
测试原理
对粉体容积密度进行定性和测试,以确保药片生产的精确度。确定用于药片生产操作的正确压力,经精确容积密度测试可测定此压力。


背景
Brookfield 粉体流动测试仪配备有Powder Flow Pro软件,用于自动控制仪器和采集数据,该测试仪用于准确测试粉体的容积密度,确保在药片生产过程中使用正确的压力。快速准确测量在不同固结应力下的容积密度,可保持或调整制造模具的压力并确保生产顺利进行。
 

方法
设备
仪器主机: 粉体流动测试仪
样品料槽: 230 cc,6英寸直径
盖类型: 壁面摩擦盖、304不锈钢、2B光面、6英寸直径
测试类型: 容积密度独立测试

测量的参数
填充和最终容积密度 

流程
称量样品槽并确定皮重。这种粉体包含API和许多赋形剂,将粉体舀入样品槽;然后用刮刀将粉体均匀分散在样品槽中。壁面摩擦盖在容积密度独立测试中使用。然后称量盛有样品粉体的样品槽并将重量记录在Powder Flow Pro软件中。选择并进行容积密度独立测试。测试时间约为1分40秒。


结果
此图表显示物料的填充和最终容积密度,随着固结应力增加,从最初松散填充状态上升五个增加值。

 

Bulk Density Graph

 图1:容积密度图表



Bulk Density Data

 图2:容积密度值

讨论
确定已知的最终容积粘度值,以便将正确的数量或压力应用到药品制造模具中。采用容积密度测试来监控该数值,模具中的压力可相应增加或减少,以确保所生产药片的一致性。提前改变物料浓度,施加适量压力,以便获得容积密度期望值。

此外,通过评估填充容积密度值与最终容积密度值的差异,可测定流入染料的物料的粘结度。如果变化为30%至50%,表明这是一种更粘、更硬的流动性材料。例如,在图2容积密度值图表中,初始填充密度值为747 kg/m3,最终容积密度值为966 kg/m3。最终容积密度值减去初始容积密度值并除以填充容积密度值,确定差异率为29%,表明此物料在一定程度上难以流动。